Janumet XR (Sitagliptin Metformin HCL) Nedir? Ne İçin Kullanılır?

Janumet XR (Sitagliptin Metformin HCL) nedir? Janumet XR ne için kullanılır? Janumet XR endikasyonları ve yan etkileri nelerdir? Janumet XR (Sitagliptin Metformin HCL) hakkında tüm bilinmesi gerekenler Sağlıkta Haber’de.

Janumet XR (Sitagliptin Metformin HCL) Ne İşe Yarar?

Janumet XR, reçeteli tip 2 diyabet ilacı ve uzun süreli salınımlı metformin hidroklorür içeren reçeteli bir ilaçtır. Janumet XR, tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekerini düşürmek için diyet ve egzersizle birlikte kullanılabilir.

Janumet XR, tip 1 diyabet hastaları ve diyabetik ketoasidozlu kişiler için endike değildir. 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanıldığında güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Janumet XR’nin Yan Etkileri Nelerdir?

• Janumet XR aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:
• düşük kan şekeri (hipoglisemi)
• baş ağrısı, uyuşukluk
• gaz, mide rahatsızlığı, hazımsızlık
• sinirlilik
• açlık
• baş dönmesi
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• üst solunum yolu enfeksiyonu
• terleme
• hızlı nabız
• ciddi alerjik reaksiyonlar
• bazen diyaliz gerektiren böbrek sorunları
• eklem ağrısı
• deri reaksiyonu (büllöz pemfigoid)

Janumet XR (Sitagliptin Metformin HCL)  Hakkında Uyarı

Metformin ile ilişkili laktik asidozun pazarlama sonrası vakaları ölüm, hipotermi, hipotansiyon ve dirençli bradiaritmilerle sonuçlanmıştır. Metformin ile ilişkili laktik asidozun başlangıcı genellikle hafiftir ve buna sadece halsizlik, miyalji, solunum güçlüğü, uyku hali ve karın ağrısı gibi spesifik olmayan semptomlar eşlik eder. Metformin ile ilişkili laktik asidozdan şüpheleniliyorsa,

Janumet XR derhal durdurulmalı ve bir hastane ortamında genel destekleyici önlemler alınmalıdır. Hızlı şekilde hemodiyaliz önerilmektedir.

Janumet XR Endikasyonları Nelerdir?

Janumet XR tip 2 diyabetli erişkinlerde glisemik kontrolü arttırmak için diyet ve egzersize ek olarak belirtilir.

Kullanım Sınırlamaları

• Janumet XR, tip 1 diabetes mellituslu hastalarda veya diyabetik ketoasidoz tedavisinde kullanılmamalıdır.
• Janumet XR, pankreatit öyküsü olan hastalarda çalışılmamıştır. Janumet XR kullanırken pankreatit öyküsü olan hastaların pankreatit gelişimi açısından yüksek risk altında olup olmadığı bilinmemektedir.

Janumet XR Dozaj ve Kullanım Önerileri Nelerdir?

• Dozlama: Janumet XR dozu, önerilen günlük maksimum 100 mg sitagliptin ve 2000 mg metformin dozunu aşmamakla birlikte, hastanın mevcut rejimi, etkinliği ve tolere edilebilirliği temelinde kişiselleştirilmelidir. İlk kombinasyon tedavisi veya kombinasyon tedavisinin sürdürülmesi kişiselleştirilmeli ve sağlık hizmeti uzmanının takdirine bırakılmalıdır. Halihazırda metformin ile tedavi edilen hastalarda, Janumet XR’ın önerilen toplam günlük başlangıç ​​dozu 100 mg sitagliptin ve önceden reçete edilen metformin dozudur.
• Kullanım: Janumet XR, metformin bileşeniyle ilişkili gastrointestinal yan etkileri azaltmak için yiyeceklerle birlikte uygulanmalıdır. Janumet XR günde bir kez tercihen akşam yemekle birlikte ve bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler yutulmadan önce parçalanmamalı, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Tam olarak çözülmemiş Janumet XR tabletlerinin dışkı ile atıldığına dair raporlar vardır. Dışkıda görülen bu maddenin aktif ilaç içerip içermediği bilinmemektedir. Hasta defalarca dışkıda tabletler gördüğünü bildirirse, sağlık hizmeti uzmanı glisemik kontrolün yeterliliğini değerlendirmelidir. Janumet XR başlatılmadan önce ve daha sonra periyodik olarak böbrek fonksiyonu değerlendirilmelidir.

Janumet XR (Sitagliptin Metformin HCL)  Hakkında Önlemler

Metformin Hidroklorür: Ölümcül vakalar da dahil olmak üzere, pazarlama sonrası metforminle ilişkili laktik asidoz vakaları olmuştur. Metformin, özellikle risk altındaki hastalarda laktik asidoz riskini artırabilen laktat kan düzeylerini artıran laktat karaciğer alımını azaltır. Metformin ile ilişkili laktik asidozdan şüpheleniliyorsa, Janumet XR’ın derhal kesilmesiyle birlikte, hastane ortamında derhal genel destekleyici önlemler alınmalıdır. Janumet XR ile tedavi edilen hastalarda, laktik asidoz teşhisi veya güçlü şüphesi olan hastalarda, asidozu düzeltmek ve biriken metformini uzaklaştırmak için hızlı hemodiyaliz önerilir. Hastalar ve aileleri laktik asidoz semptomları hakkında eğitilmeli ve bu semptomlar ortaya çıkarsa onlara Janumet XR’ı bırakmaları ve bu semptomları sağlık uzmanlarına bildirmeleri söylenmelidir.

• Böbrek Yetmezliği: Pazarlama sonrası metformin ile ilişkili laktik asidoz vakaları, esas olarak önemli böbrek yetmezliği olan hastalarda meydana gelmiştir. Metformin birikimi ve metforminle ilişkili laktik asidoz riski, böbrek yetmezliğinin ciddiyeti ile artar çünkü metformin büyük ölçüde böbrekler tarafından atılır. Janumet XR başlatılmadan önce tahmini bir glomerüler filtrasyon hızı (eGFR) elde edilmelidir. Janumet XR, eGFR’si 30 mL / dak / 1,73 m²’den az olan hastalarda kontrendikedir. Hastanın eGFR’si daha sonra 30 mL / dak / 1,73 m²’nin altına düşerse Janumet XR hemen durdurulmalıdır.
• Hipoksik Durumlar: Metformin ile ilişkili laktik asidozun pazarlama sonrası birçok vakası, akut konjestif kalp yetmezliği durumunda meydana gelmiştir. Kardiyovasküler kollaps, akut miyokardiyal enfarktüs, sepsis ve hipoksemi ile ilişkili diğer durumlar laktik asidoz ile ilişkilendirilmiştir ve ayrıca prerenal azotemiye neden olabilir. Bu tür olaylar meydana geldiğinde, Janumet XR kullanımına son verilmelidir.
• Aşırı Alkol Alımı: Alkol, metforminin laktat metabolizması üzerindeki etkisini güçlendirir ve bu, metforminle ilişkili laktik asidoz riskini artırabilir. Janumet XR alırken hastalar aşırı alkol alımına karşı uyarılmalıdır.
• Karaciğer Yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalar, metformin ile ilişkili laktik asidoz vakaları ile gelişmiştir. Bunun nedeni, laktat klirensinin daha yüksek laktat kan seviyelerine neden olması olabilir. Bu nedenle Janumet XR, klinik veya laboratuvar karaciğer hastalığı kanıtı olan hastalarda kullanılmaktan kaçınılmalıdır.
• Pankreatit: Metformin ile veya metformin olmadan sitagliptin alan hastalarda ölümcül ve ölümcül olmayan hemorajik veya nekrotizan pankreatit dahil olmak üzere akut pankreatitin pazarlama sonrası raporları alınmıştır. Janumet XR başlatıldıktan sonra hastalar, pankreatit belirti ve semptomları açısından dikkatle izlenmelidir. Pankreatit şüphesi varsa, Janumet XR derhal kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Janumet XR kullanırken pankreatit öyküsü olan hastaların pankreatit gelişimi açısından yüksek risk altında olup olmadığı bilinmemektedir.
• Kalp Yetmezliği: Kalp yetmezliği riski olan hastalarda tedaviye başlamadan önce Janumet XR’ın riskleri ve faydaları göz önünde bulundurulmalı ve bu hastalar tedavi sırasında kalp yetmezliği belirti ve semptomları açısından gözlemlenmelidir. Hastalara kalp yetmezliğinin karakteristik semptomları bildirilmelidir. Kalp yetmezliği gelişirse, mevcut bakım standartlarına göre değerlendirilmeli ve Janumet XR’ın kesilmesi düşünülmelidir.
• Sitagliptin: Akut böbrek yetmezliği dahil bazen diyaliz gerektiren sitagliptin ile birlikte veya metformin olmadan sitagliptin alan hastalarda böbrek fonksiyonunun kötüleştiğine dair pazarlama sonrası raporlar alınmıştır. Janumet XR ile tedaviye başlamadan önce ve daha sonra en az yılda bir kez böbrek fonksiyonu değerlendirilmelidir. Böbrek fonksiyon bozukluğunun gelişmesi beklenen hastalarda, özellikle yaşlı hastalarda, böbrek fonksiyonu daha sık değerlendirilmeli ve böbrek yetmezliği kanıtı varsa Janumet XR kesilmelidir.
• B12 Vitamini Seviyeleri: Janumet XR kullanan hastalarda hematolojik parametrelerin yıllık olarak ölçülmesi tavsiye edilir ve herhangi bir görünen anormallik uygun şekilde araştırılmalı ve yönetilmelidir. Bazı bireyler normalin altında Vitamin B12 seviyeleri geliştirmeye yatkın görünmektedir. Bu hastalarda, iki ila üç yıllık aralıklarla rutin serum B12 vitamini ölçümleri faydalı olabilir.

• Kan Şekeri Kontrol Kaybı: Herhangi bir diyabetik rejimde stabilize olan bir hasta ateş, travma, enfeksiyon veya ameliyat gibi strese maruz kaldığında, geçici bir glisemik kontrol kaybı meydana gelebilir. Bu tür zamanlarda Janumet XR’ın kesilmesi ve geçici olarak insülin verilmesi gerekebilir. Janumet XR, akut epizot çözüldükten sonra yeniden başlatılabilir.
• Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları: Janumet XR’ın bileşenlerinden biri olan sitagliptin ile tedavi edilen hastalarda ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ilişkin pazarlama sonrası raporlar alınmıştır. Bu reaksiyonlar, anafilaksi, anjiyoödem ve Stevens-Johnson sendromu dahil olmak üzere eksfolyatif cilt durumlarını içerir. Bir aşırı duyarlılık reaksiyonundan şüpheleniliyorsa, Janumet XR durdurulmalı, olayın diğer olası nedenlerini değerlendirilmeli ve diyabet için alternatif tedavi uygulanmalıdır.
• Şiddetli ve Engelleyici Artralji: DPP-4 inhibitörlerini alan hastalarda şiddetli ve engelleyici artraljiye dair pazarlama sonrası raporlar alınmıştır. İlaç tedavisinin başlamasını takiben semptomların başlama süresi bir günden yıllara değişmiştir. DPP-4 inhibitörleri şiddetli eklem ağrısının olası bir nedeni olarak değerlendirilmeli ve uygunsa ilaç bırakılmalıdır.
• Büllöz Pemfigoid: DPP-4 inhibitörü kullanımı ile hastanede kalmayı gerektiren büllöz pemfigoidin pazarlama sonrası vakaları bildirilmiştir. Bildirilen vakalarda, hastalar tipik olarak topikal veya sistemik immünosupresif tedavi ve DPP-4 inhibitörünün kesilmesiyle iyileşmiştir. Hastalara Janumet XR verirken kabarcık veya erozyon gelişimini bildirmeleri söylenmelidir. Eğer Büllöz pemfigoidden şüpheleniliyorsa, Janumet XR kesilmeli ve teşhis ve uygun tedavi için planlama yapılmalıdır.
• Pediatrik Kullanım: Janumet XR’nin 18 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
• Emzirme Dönemi: Sitagliptin veya metforminin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne geçtiğinden, Janumet XR bir emziren kadına uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
• Gebelik: Janumet XR veya tek tek bileşenleri alan hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur; bu nedenle Janumet XR’ın hamile kadınlarda güvenliği bilinmemektedir. Janumet XR, hamilelik sırasında yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
• Geriatrik Kullanım: Sitagliptin ve metformin büyük ölçüde böbrekler tarafından atıldığından ve yaşlanma böbrek fonksiyonunun azalmasıyla ilişkili olabileceğinden, böbrek fonksiyonu yaşlı hastalarda daha sık değerlendirilmelidir.

  

Doz Aşımı Durumunda Neler Yapılmalıdır?

Doz aşımı durumunda, alışılagelmiş destekleyici önlemlerin kullanılması ve hastanın klinik durumuna göre destekleyici tedavi uygulanması mantıklıdır. Hemodiyaliz, doz aşımından şüphelenilen hastalardan biriken ilacın uzaklaştırılmasında yararlı olabilir.

Janumet XR Kontrendikasyonları Nelerdir?

Janumet XR aşağıdaki durumlara sahip hastalar için kontrendikedir:

• Şiddetli böbrek yetmezliği
• Metformin hidroklorüre aşırı duyarlılık
• Diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz
• Anafilaksi veya anjiyoödem gibi Janumet XR veya sitagliptine karşı ciddi bir aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü

Janumet XR tabletleri, Hareket Mekanizması

Janumet XR tabletleri, tip 2 diyabetli yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için iki antidiyabetik ilacı tamamlayıcı etki mekanizmalarıyla birleştirir: bir dipeptidil peptidaz -4 (DPP4) inhibitörü olan sitagliptin ve biguanid sınıfının bir üyesi olan uzun süreli salınımlı metformin hidroklorür. Sitagliptin, tip 2 diyabetli hastalarda inkretin hormonlarının inaktivasyonunu yavaşlatarak etkisini gösteren bir DPP-4 inhibitörüdür. Aktif intakt hormonların konsantrasyonları sitagliptin tarafından arttırılır, böylece bu hormonların etkisi artar ve uzar. Metformin, tip 2 diyabetli hastalarda glisemik kontrolü iyileştiren hem bazal hem de yemek sonrası plazma glikozunu düşüren bir biguaniddir. Metformin, periferik glukoz alımını ve kullanımını artırarak hepatik glukoz üretimini azaltır, bağırsaktan glukoz emilimini azaltır ve insülin duyarlılığını iyileştirir.

Sitagliptinin yaklaşık %79’u değişmeden idrarla atılır ve metabolizma küçük bir eliminasyon yoludur. Doz çalışmaları, metforminin idrarda değişmeden atıldığını ve hepatik metabolizmayaveya safra atılımına girmediğini göstermektedir. Uzun süreli salınımlı metformin tabletlerle metabolizma çalışmaları yapılmamıştır.

 Janumet XR reçete edilmediği bir durum için kullanılmamalı ve aynı semptomlara sahip olsalar bile başkalarına verilmemelidir. / SAĞLIKTA HABER

Sağlıkta Haber sitesinde tüm ilaç aramalarını yapabilirsiniz.